TPM設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃管理
來源/作者： TPM咨詢服務(wù)中心 丨 發(fā)布時間：2017-05-20 丨 瀏覽次數(shù)：
TPM管理咨詢公司提出設(shè)備預(yù)防性維護(hù)是指為了延長設(shè)備的使用壽命和避免減少設(shè)備故障而進(jìn)行的計(jì)劃內(nèi)維護(hù)。
設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的目的在于將設(shè)備的故障率和實(shí)際折舊率降至最低，而將整個設(shè)備使用周期中設(shè)備的可用性和可靠性增至最高。
具體的預(yù)防性維護(hù)工作是根據(jù)設(shè)備維護(hù)手冊和設(shè)備預(yù)防性維護(hù)時間表來實(shí)現(xiàn)的
設(shè)備預(yù)防性維護(hù)
1、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)體系
1.1設(shè)備部部長負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)部制定的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，安排各時期工作任務(wù)并在有異議的情況下進(jìn)行協(xié)調(diào)，達(dá)成一致，以保證預(yù)防性維修工作有效的進(jìn)行。他可根據(jù)具體情況進(jìn)行授權(quán)。
1.2設(shè)備部負(fù)責(zé)添加,取消或延遲設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃,以及由此產(chǎn)生的相關(guān)表格的更新, 添加。取消或延遲設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃需經(jīng)過系統(tǒng)擁有部門的同意。更新后的維護(hù)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由設(shè)備部長及主管副總批準(zhǔn)后 才可生效。
1.3設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)建議將新的設(shè)備加入預(yù)防性維修計(jì)劃中同時負(fù)責(zé)與設(shè)備部共同確定設(shè)備最適當(dāng)?shù)念A(yù)防性維護(hù)時間,以及對設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃所作的任何更改。
1.4設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)人為執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)工作提供時間和便利；并負(fù)責(zé)對所維護(hù)設(shè)備的驗(yàn)收簽署意見。他可根據(jù)具體的情況進(jìn)行授權(quán)。
1.5質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對與GMP設(shè)備所作的預(yù)防性維護(hù)工作作出認(rèn)可,并對關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)的活動進(jìn)行監(jiān)督。
2、計(jì)劃制定與實(shí)施
2.1每年12月31日之前,設(shè)備部部長負(fù)責(zé)制定下一年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。此計(jì)劃應(yīng)得到設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人和QA經(jīng)理 的認(rèn)可。年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃包含為月以上的設(shè)備預(yù)防性維護(hù)工作。
2.2設(shè)備主管依照年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，于每月15日之前根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃制定下一月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，此計(jì)劃交設(shè)備部部長預(yù)審后, 交給設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人審閱。月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃包括維護(hù)頻率為周以上的設(shè)備預(yù)防性維護(hù)工作。
2.3設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人審核月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃時，可根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)現(xiàn)場的實(shí)際情況進(jìn)行修改。然后同設(shè)備部部長協(xié)調(diào)，一旦最終的計(jì)劃表得到同意，要經(jīng)設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。
2.4 經(jīng)過批準(zhǔn)的年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃表和月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃表的原件，由設(shè)備主管歸檔保存, 并將復(fù)印件分發(fā)給設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門及質(zhì)量管理部。
2. 5 設(shè)備主管依照月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃表，進(jìn)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)實(shí)施情況的檢查。并對其承擔(dān)責(zé)任。
2.6月度預(yù)防性維護(hù)工作應(yīng)該在當(dāng)月完成，并于月底前由設(shè)備部設(shè)備主管將本月維修工作單提交設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門驗(yàn)收和質(zhì)量管理部門(如涉及GMP設(shè)備)審核。
2.7若本月有關(guān)鍵性設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)項(xiàng)目，則在該項(xiàng)目維護(hù)結(jié)束之后,由設(shè)備部主管在2個工作日內(nèi)或設(shè)備用于生產(chǎn)前，將設(shè)備維護(hù)工作單提交設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門驗(yàn)收和質(zhì)量管理部門審核。（關(guān)鍵性設(shè)備的定義參見SOPE&M032）。
2.8設(shè)備（系統(tǒng)）預(yù)防性維護(hù)的詳細(xì)情況應(yīng)記錄在維修工作單上,并在相應(yīng)設(shè)備的記錄簿上記錄。
2.9設(shè)備預(yù)防性維護(hù)工作未得到認(rèn)可時（生產(chǎn)或QA對結(jié)果不滿意）需立即采取糾正措施，并重新提交維護(hù)工作單以供驗(yàn)收和審核。
2.10被批準(zhǔn)的和已完成的維修工作單送交設(shè)備部由設(shè)備主管歸檔保存。
3、預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的更改與控制
3.1預(yù)先制定的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃可以根據(jù)實(shí)際情況更改。更改維護(hù)計(jì)劃可以由設(shè)備部/或設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門提出,并填寫預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃修改控制單。
3.2預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃修改控制單由設(shè)備主管統(tǒng)一進(jìn)行編號,由系統(tǒng)擁有部門負(fù)責(zé)人,QA經(jīng)理（涉及GMP設(shè)備時）和設(shè)備部部長簽字批準(zhǔn)后才可生效。
3.3設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的各項(xiàng)紀(jì)錄是設(shè)備檔案的組成部分。
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